Comprimate filmate · Ingrediente active: extract uscat de sunătoare, extract uscat de rădăcină de valeriană, extract uscat de floarea pasiunii.
Citiți cu atenție întregul prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.
- Luați întotdeauna Neurapas-balance exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți.
- Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
- Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează, trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Ce conține acest prospect?
- Ce este Neurapas-balance și la ce se utilizează?
- Ce trebuie să știți înainte de a lua Neurapas-balance?
- Cum ar trebui administrat Neurapas-balance?
- Ce efecte secundare sunt posibile?
- Cum ar trebui păstrat Neurapas-balance?
- Conținutul pachetului și informații suplimentare
1. Ce este Neurapas-balance și la ce se utilizează?
Neurapas-balance este un medicament pe bază de plante pentru stările depresive cu agitație nervoasă.
Indicații
Tulburări depresive ușoare, temporare, cu neliniște nervoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Neurapas-balance?
2.1 Contraindicații
Nu utilizați Neurapas-balance dacă sunteți tratat și cu un alt medicament care conține unul dintre următoarele ingrediente active sau un ingredient activ din una dintre următoarele grupe de substanțe:
a) Medicamente pentru suprimarea reacțiilor de rejet la transplanturi.
- Ciclosporină
- Tacrolimus pentru uz intern
b) Medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV sau SIDA
- Inhibitori de proteinază, cum ar fi indinavir și amprenavir
c) Medicamente citostatice precum irinotecanul
d) Medicamente pentru inhibarea coagulării sângelui
e) În plus, Neurapas-balance nu trebuie utilizat în cazul unei alergii cunoscute la oricare dintre ingredientele sale.
Ce trebuie luat în considerare atunci când interacționăm cu copii și adolescenți?
Nu există suficiente studii privind utilizarea Neurapas-balance la copii și adolescenți.
Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
2.2 Atenționări și precauții speciale de utilizare
Este necesară o atenție deosebită la administrarea Neurapas-balance!
Medicamentele care conțin sunătoare (Hypericum), cum ar fi Neurapas-balance, pot interacționa cu alte medicamente: ingredientele active din Hypericum pot accelera eliminarea altor medicamente și, prin urmare, pot reduce eficacitatea acestor substanțe.
Totuși, ingredientele active din Hypericum pot crește și concentrația unei așa-numite „substanțe mesagere” (serotonină) în creier, astfel încât această substanță poate avea efecte nedorite, în special atunci când este combinată cu alte medicamente antidepresive.
Dacă utilizați deja Neurapas-balance, trebuie să vă informați medicul dacă vă prescrie un alt medicament sau dacă doriți să luați un medicament suplimentar, disponibil fără prescripție medicală la farmacie.
Dacă se consideră necesară utilizarea concomitentă a Neurapas-balance cu alte medicamente, medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare posibilele interacțiuni.
La femeile care utilizează contraceptive hormonale (de exemplu, „pilula”) și iau simultan Neurapas-balance, pot apărea sângerări intermenstruale ca urmare a unei interacțiuni cu medicamente; eficacitatea contracepției hormonale poate fi redusă, așadar trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.
În timpul utilizării Neurapas-balance, trebuie evitată expunerea excesivă la razele UV.
Înainte de procedurile chirurgicale planificate cu anestezie generală sau regională, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cu cel puțin 1-2 săptămâni înainte pentru a identifica posibilele interacțiuni dintre medicamentele utilizate. În acest caz, administrarea de Neurapas-balance trebuie întreruptă cu cel puțin o săptămână înainte de procedura chirurgicală.
Dacă funcția hepatică este afectată sau aveți niveluri crescute ale enzimelor hepatice, luați Neurapas-balance numai după consultarea medicului dumneavoastră!
2.3 Interacțiuni cu alte medicamente
Din cauza potențialelor interacțiuni, nu trebuie să luați Neurapas-balance împreună cu medicamentele deja enumerate la Secțiunea 2.1
Neurapas-balance poate interacționa cu numeroase alte medicamente, astfel încât concentrația acestor substanțe în sânge este redusă, slăbind astfel eficacitatea lor.
Printre aceste substanțe se numără următoarele medicamente:
- Digoxină
- Simvastatină
- Fexofenadină
- Benzodiazepine
- Metadonă
- Finasteridă
- Contraceptive hormonale (de exemplu, „pilula”)
- remedii alternative pentru depresie, cum ar fi Amitriptilina
Neurapas® balance poate intensifica efectele serotonogene (cum ar fi greața, vărsăturile, anxietatea, agitația, confuzia) atunci când este combinat cu următoarele medicamente:
alte antidepresive de tip ISRS sau ISRS, cum ar fi:
În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente fotosensibilizante, este posibil un risc crescut de efecte fototoxice.
Când luați Neurapas-balance cu alimente și băuturi – Trebuie luat indiferent de mese.
Sarcina și alăptarea
Din cauza datelor insuficiente, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
De asemenea, trebuie reținut că utilizarea sa nu este recomandată femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive, din cauza riscului unei sarcini precoce preexistente, cu excepția cazului în care o astfel de sarcină a fost exclusă.
Hipericina, unul dintre ingredientele din Neurapas-balance, trece în laptele de șobolan și poate atinge concentrații mai mari acolo decât în sângele mamei.
Nu se știe dacă Neurapas-balance sau metaboliții săi trec în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alăptați.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Medicamentele cu efect sedativ pot, chiar și atunci când sunt utilizate conform indicațiilor, să afecteze timpul de reacție într-o asemenea măsură încât să afecteze capacitatea de a participa activ la traficul rutier sau de a folosi utilaje.
Acest lucru este valabil și mai mult atunci când sunt combinate cu alcool.
Pacienții care prezintă deficiențe de efort nu trebuie să participe activ la traficul rutier sau să folosească utilaje.
Informații importante despre anumite alte ingrediente ale Neurapas-balance
Acest medicament conține glucoză și lactoză, printre alte ingrediente.
Prin urmare, vă rugăm să luați Neurapas-balance numai după consultarea medicului dumneavoastră, dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri!
3. Cum ar trebui administrat Neurapas-balance?
Luați întotdeauna Neurapas-balance exact așa cum este descris în acest prospect.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel, adulții cu vârsta de 18 ani și peste trebuie să ia 2 comprimate filmate de 3 ori pe zi, înghițite întregi cu lichid. Acestea trebuie administrate independent de mese.
Durata de utilizare nu este, în general, limitată. Cu toate acestea, dacă nu se observă nicio îmbunătățire după 4 până la 6 săptămâni, medicul trebuie să verifice dacă această formă de terapie trebuie continuată.
Dacă ați luat o cantitate mai mare de Neurapas-balance decât ar trebui
- În caz de supradozaj semnificativ, pielea trebuie protejată de lumina soarelui și de radiațiile UV timp de 1-2 săptămâni, din cauza unei posibile creșteri a fotosensibilității.
- Reacțiile adverse descrise se pot intensifica. Trebuie consultat un medic.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, Neurapas-balance poate avea reacții adverse, deși nu toate persoanele le vor experimenta.
În timpul utilizării Neurapas-balance, în special la persoanele cu pielea deschisă la culoare, sensibilitatea crescută a pielii la lumina UV (fotosensibilizare) poate duce la reacții asemănătoare arsurilor solare în zonele pielii expuse la radiații puternice (soare, solar).
În plus, în timpul tratamentului cu Neurapas-balance pot apărea erupții alergice cutanate, probleme gastrointestinale, oboseală sau neliniște.
Frecvența este necunoscută.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct către Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Germania, site-ul web: www.bfarm.de.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum ar trebui păstrat Neurapas-balance?
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP” sau „Data EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Neurapas-balance?
- Ingredientele active sunt – un comprimat filmat conține:
- 60 mg: extract uscat de sunătoare (4,6-6,5:1), solvent de extracție: Etanol 38% (g/g);
- 28 mg: extract uscat de rădăcină de valeriană (3,8-5,6:1), solvent de extracție: Etanol 40% (g/g);
- 32 mg: extract uscat de floarea pasiunii (6,25-7,1:1), solvent de extracție: Etanol 60% (g/g).
- Celelalte ingrediente sunt:
- Povidonă K 30
- lactoză monohidrat
- glicerol 85%
- sirop de glucoză uscat prin pulverizare
- dioxid de siliciu cu dispersie mare
- maltodextrină
- talc
- stearat de magneziu
- sare de croscarmeloză sodică
- copolimer acrilat de butilmetil bazic (Eudragit E)
- macrogol 6000
- dioxid de titan (E 171)
- indigo carmin (E 132)
Cum arată Neurapas-balance și conținutul ambalajului?
Blister conținând comprimate filmate de culoare albastru deschis.
Neurapas-balance este disponibil în ambalaje originale cu 20, 60 și 100 de comprimate filmate, precum și într-un ambalaj multiplu cu 5 x 100 de comprimate filmate.
Companie farmaceutică și producător
- Pascoe Pharmaceutical Preparations GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen sau cod poștal pentru destinatari mari D-35383 Giessen
- Tel.: +49 (0)641/7960-0
- Fax: +49 (0)641/7960-109
- Email: info@pascoe.de
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2016.
Mod de acțiune
Neurapas-balance este un medicament pe bază de plante care s-a dovedit eficient în tratarea episoadelor depresive ușoare datorită compoziției și efectelor sale.
Stările depresive sunt adesea cauzate de situații dificile de viață și cerințe copleșitoare.
Extractul de sunătoare este o componentă cheie a Neurapas-balance și are un efect antidepresiv.
Extractul de valeriană are un efect calmant și de inducere a somnului.
Extractul de floarea pasiunii are un efect ușor calmant.
Administrarea de Neurapas-balance poate regla tulburările depresive ușoare, temporare, însoțite de agitație.
Vă dorim multă sănătate!
